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步入式藥品穩(wěn)定性箱

簡要描述:步入式藥品穩(wěn)定性箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-12-21
  • 訪  問  量:6558

詳細介紹

 步入式藥品穩(wěn)定性箱

產(chǎn)品用途

執(zhí)行標準:   滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,   GB/T 10586-2006等標準。

安全功能:   獨立限溫報警系統(tǒng),并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

用途概述:   步入式藥品穩(wěn)定性箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

符合GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等。

 

     藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2013版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設(shè)備之一。

技術(shù)參數(shù):

 

 

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